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资金盘北陆药业:格列美脲片通过仿制药一致性

发表时间:2019-07-07 12:09  

近日,北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片1mg规格和2mg规格的《药品补充申请批件》,该产品两个规格均通过仿制药一致性评价。

降糖类产品是北陆药业重要的业务板块之一,产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。2018年度,北陆药业降糖类产品实现销售收入5298.41万元,同比增长107.84%。

格列美脲片适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。该药品原研由赛诺菲-安万特公司持证,最早于1995年在瑞典上市,是一种安全有效的降糖药物。

北陆药业格列美脲片通过仿制药一致性评价,体现了公司在研发、生产及质量管理等方面的综合实力,有利于提升该产品的市场竞争力,对公司长远发展产生积极推动作用,同时为后续仿制药一致性评价产品的研发工作积累了宝贵的经验。

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